广州中医药大学金沙洲医院核医学科获批¹⁷⁷Lu放射诊疗许可，前沿放射性配体疗法正式开展

2026年10月12日，我院核医学科成功获批 ¹⁷⁷Lu（镥177）放射诊疗许可，意味着科室已完成场地改造、辐射防护建设、设备配套、人员资质认证及质量控制体系等全流程验收工作，正式具备独立开展 ¹⁷⁷Lu 放射性配体治疗（RLT）的法定执业资质。
¹⁷⁷Lu放射性配体疗法是目前国际精准肿瘤学与转化核医学领域的前沿技术，遵循 “先分子显像诊断、再实施靶向治疗、治疗后分子影像随访评估” 的诊疗一体化（Theranostics）理念，可为经传统方案治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌、生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤等难治性恶性肿瘤患者提供全新治疗路径。

一、¹⁷⁷Lu放射性配体疗法的科学原理

¹⁷⁷Lu是人工制备的中子活化放射性核素，衰变方式以β衰变为主，同时伴随γ光子发射。

1.β射线：最大能量约 498 keV，组织内平均射程约 0.67 mm，仅作用于靶点结合的肿瘤微区域，可直接造成肿瘤细胞 DNA 双链断裂，诱导肿瘤细胞凋亡；短射程特性使得肿瘤周围正常组织受照剂量显著降低，区别于体外远距离放疗。

2.γ射线：能量约113 keV、208 keV，可被 SPECT/CT 探测采集，实现治疗药物体内生物分布、病灶靶向摄取程度的可视化，用于患者筛选、给药前靶点验证、治疗中剂量监测、治疗后疗效评估，这正是核医学诊疗一体化的核心基础。

¹⁷⁷Lu本身无肿瘤靶向性，需与特异性靶向配体偶联形成放射性偶联药物：

1.配体：可特异性识别肿瘤细胞膜高表达的靶抗原，作为 “分子导航”；
2.螯合剂：连接配体与¹⁷⁷Lu核素，保证核素在体内稳定结合，减少非特异性脱标；
3.¹⁷⁷Lu核素：作为细胞毒性治疗弹头。
静脉给药后，药物随血液循环，特异性富集于高表达对应靶点的肿瘤原发灶及转移灶；无靶点的正常组织摄取极低，从而实现全身性靶向内照射治疗，可同时作用于全身多发转移病灶。

图1：Pluvicto（¹⁷⁷Lu-PSMA-617）注射液成品及包装

二、主要临床适应症与患者筛选逻辑

¹⁷⁷Lu治疗并非广谱抗癌方案，必须先行分子影像靶点评估，经 MDT 多学科讨论确认符合指征后方可实施。

1. ¹⁷⁷Lu-PSMA：用于 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）
前列腺特异性膜抗原（PSMA）在绝大多数前列腺癌细胞膜高表达，在正常前列腺组织表达水平极低。

适用人群：经雄激素剥夺治疗、新型内分泌药物、化疗等标准一线 / 二线方案进展，经⁶⁸Ga-PSMA PET/CT 证实病灶 PSMA 高表达，无绝对治疗禁忌的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

治疗目标：抑制肿瘤增殖、控制全身转移病灶，延长患者总生存期与无进展生存期，缓解骨痛等肿瘤相关症状，改善晚期患者生活质量。

图2：¹⁷⁷Lu-PSMA 机制示意图

2. ¹⁷⁷Lu-DOTATATE（PRRT，肽受体放射性核素治疗）：生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤
神经内分泌肿瘤（NENs）多表达生长抑素受体（主要为 SSTR2 亚型）。DOTATATE 作为生长抑素类似物，可特异性结合 SSTR。

适用人群：经⁶⁸Ga-DOTATATE PET/CT 证实病灶生长抑素受体高表达，分化较好（G1/G2 为主，部分经评估的 G3）、无法手术切除、存在远处转移的神经内分泌肿瘤（胃肠胰神经内分泌肿瘤、肺神经内分泌瘤等）。

治疗目标：控制肿瘤负荷，减轻激素分泌相关临床综合征（如潮红、腹泻、低血糖等），延缓疾病进展。

禁忌症简要说明：严重肾功能损伤（核药主要经肾脏排泄，肾脏为剂量限制器官）、严重骨髓功能抑制、妊娠哺乳期、靶点显像阴性、预期生存期极短等情况，不适合该治疗。

图3：¹⁷⁷Lu-DOTATATE 作用机制

图4：放射性核素偶联药物的示意图

诊疗一体化（Theranostics）是精准肿瘤医学的核心发展方向，¹⁷⁷Lu放射性配体疗法正是该领域的标杆技术。本次资质获批，是我院核医学学科建设的重要里程碑。目前核医学科已具备独立开展靶点 PET/CT 筛查、¹⁷⁷Lu放射性配体给药、SPECT/CT体内剂量监测与疗效随访的完整闭环诊疗能力。依托广州中医药大学金沙洲医院肿瘤诊疗中心常态化MDT多学科协作模式，科室联合泌尿外科、肿瘤科、消化内科、病理科、影像科、肾内科专家联合会诊研判病例，对患者实施基线评估、风险分层、不良反应防控及全周期管理，建立标准化¹⁷⁷Lu治疗临床路径，为晚期前列腺癌、生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤等恶性肿瘤患者开辟全新精准治疗选择，持续提升我院精准核素诊疗水平。

三、临床常见问题科普

Q1：¹⁷⁷Lu 放射性配体治疗和传统外照射放疗、化疗有什么本质区别？
A：传统外放疗是体外射线穿透体表，对局部病灶进行照射，难以覆盖全身多发微小转移灶；化疗为全身性细胞毒性药物，对正常增殖细胞存在广泛杀伤，非特异性强。 ¹⁷⁷Lu-RLT 属于靶向内放射治疗，依靠分子靶点识别肿瘤，药物在体内主动寻找肿瘤病灶，仅在肿瘤局部释放射线；属于全身治疗，可同时处理多处转移灶，对正常组织损伤相对可控，但依然存在特定器官（肾脏、骨髓）的剂量相关毒性，需要严格评估监测。

Q2：¹⁷⁷Lu 治疗后辐射防护要求是什么？家属可以陪护吗？
A：¹⁷⁷Lu 给药后患者体内带有放射性，治疗后需在核医学专用辐射防护病房短期住院隔离。患者排泄物含有放射性，需要按规范收集处理。出院时医护会评估体内残留活度，并对患者及家属进行个体化辐射防护宣教：包括与家人保持安全距离、短期避免密切接触孕妇与婴幼儿、排泄物管理、衣物单独清洗等。规范执行防护要求，家属所受辐射剂量处于安全限值以内，不必过度恐慌，但必须严格遵从核医学医师的指导。

Q3：所有前列腺癌、神经内分泌肿瘤都可以做 ¹⁷⁷Lu 治疗吗？
A：不是。治疗的前提是肿瘤细胞高表达对应靶点，必须先行靶点 PET/CT 显像（⁶⁸Ga-PSMA 或⁶⁸Ga-DOTATATE）。若靶点阴性，肿瘤无法摄取 ¹⁷⁷Lu 配体药物，治疗无效。同时还要评估肾功能、骨髓功能、合并基础疾病，经 MDT 综合评估后，才能确定是否适合治疗。

Q4：¹⁷⁷Lu 治疗需要做几个疗程？
A：常规方案多为 4-6 个治疗周期，每周期间隔 6~8 周，每周期给药前均需评估脏器功能与病灶情况，根据疗效与毒副反应动态调整方案，并非所有患者都能完成全部疗程。